KLİNİK ÇALIŞMALAR HİZMETİ

Cro / Eğitim Hizmetleri
  • ICH-GCP eğitimleri
  • Basic CRA ve klinik araştırma uzmanı eğitimleri (workshop uygulamalı)
  • Biyoistatistik Eğitimi
  • Araştırma bütçelendirmesi ve süreç yönetimi eğitimleri
  • Zaman yönetimi, yönetim becerileri, liderlik eğitimleri

  • Cro / Eğitim Hizmetleri (Detaylar için tıklayınız)
  • Cro / Dizayn ve Düzenleyici Hizmetler
    • Standart Çalışma Prosedürü Geliştirmek ve bu konuda gerekli danışmanlıkların verilmesi.
    • Merkez audit ve sistem audit danışmanlığının verilmesi ve hazırlıkları için personel sağlanması,
    • Etik Kurul-Sağlık Bakanlığı Başvuru Dosyaları Hazırlama, Başvuru ve Onay Takipleri
    • İlaç çalışmaları, gözlem çalışmaları, tıbbi cihaz çalışmaları, pattern çalışmaları, farmakoekonomi çalışmaları, ilaca erken erişim programlarının dizayn edilmesi ve yürütülmesi,
    • Çalışma protokolü, sinopsis, consept sheet, hasta kayıt formu, anket, bilgilendirilmiş olur formu dizaynları,
    • Çalışma destek materyal hazırlanması ve sürecinin yönetimi (Guideline, hasta kartları, hekim bilgilendirme kartları, kitapçıklar, newsletter, e- bülten vb)
    • Tüm çalışmaların monitorizasyon işlemlerinin yapılarak, çalışmalardaki kalite kontrol sistemlerinin arttırılması

  • Cro / Dizayn ve Düzenleyici Hizmetler (Detaylar için tıklayınız)
  • Cro / Organizasyon Hizmetleri
    • Çalışmalarının fizibilite işlemlerinin yapılması ve yapılabilirlik raporlamalarının hazırlanması
    • Klinik araştırmalarda kurum yada özel tetkik merkezlerinin organizasyonu ,süreç takibi, yurt içi ve yurt dışı örnek transferlerinin sağlanması,
    • Her türlü üçüncü parti ödeme organizasyonlarının ve alımlarının yapılması teslimi, ayniyat takipleri
    • İlaç ithal işlemleri ve gümrük işlemlerinin takibi
    • Hasta destek ve hasta transfer işlemlerinin organizasyonu

  • Cro / Organizasyon Hizmetleri (Detaylar için tıklayınız)
  • Cro/ İstihdam Hizmetleri
    • Merkez koordinatörü destek hizmeti (istihdam, yönetim, ödeme organizasyonu)
    • Veri girişi destek personeli istihdamı
    • Klinik çalışma monitörü kiralama
    • Klinik çalışma asistanı istihdamı
    • Klinik çalışma hemşiresi istihdamı

  • Cro/ İstihdam Hizmetleri (Detaylar için tıklayınız)
  • Cro/ Araştırma Yönetimi Hizmetleri
    • Proje Yönetimi
    • Merkez yönetimi
    • Araştırıcı Toplantısı Planlama ve Koordinasyonu
    • Merkez Spesifik Dosya Yönetimi
    • Klinik araştırma dokümantasyonu (tamamlanmış çalışmaların materyallerinin depolanması)
    • Klinik araştırma geri dönen materyallerin saklanması ve imha prosedürlerinin yapılması

  • Cro/ Araştırma Yönetimi Hizmetleri (Detaylar için tıklayınız)
  • Cro/ Araştırma Yönetimi Hizmetleri
    • Proje Yönetimi
    • Merkez yönetimi
    • Araştırıcı Toplantısı Planlama ve Koordinasyonu
    • Merkez Spesifik Dosya Yönetimi
    • Klinik araştırma dokümantasyonu (tamamlanmış çalışmaların materyallerinin depolanması)
    • Klinik araştırma geri dönen materyallerin saklanması ve imha prosedürlerinin yapılması

    fgr-100

  • Cro/ Araştırma Yönetimi Hizmetleri (Detaylar için tıklayınız)
  • Cro / Veri Yönetimi ve Analiz Hizmetleri
    • Örneklem hesaplanması
    • Veri tabanı hazırlıkları
    • Veri tabanı yönetim planı hazırlanması
    • Veri girişi ve temizleme sistemlerinin yapılması (çift giriş)
    • Query sistemleri ve clean data hazırlanması
    • İstatistik analiz
    • Ara analiz
    • Klinik çalışma raporunun hazırlanması
    • Elektronik çalışma dizaynları
    • Validasyon prosedürlerinin tanımlanması ve uluslararası guideline uygunluğunda elektronik çalışma dizaynları

  • Cro / Veri Yönetimi ve Analiz Hizmetleri (Detaylar için tıklayınız)
  • Cro / Diğer Hizmetler
    • Büyük Ölçekli Saha Çalışmaları ,Bölgelere göre örneklem büyüklüğü tasarımı
    • Anketör eğitimi ve pilot anket uygulaması
    • Gerekli numunelerin toplanması ve pilot anket uygulaması
    • Hasta aramaları (call center)
    • Sosyal araştırmalar
    • Tıbbi dernek ve halk sağlığı anabilim dalı çalışmaları
    • Üniversite destek ve hibe projelerinin başvuru dosyalarının hazırlanması ve yürütülmesi (TUBİTAK, ARDEB vb)
    • Düzenleyici Otorite Sunumları ( İlgili klinik çalışma departmanının tüm sunum işlemleri aylık bazda ücretlendirilerek tarafımızca yapılmaktadır)
    • Elektronik sipariş portallerinin kurulması, ürün depo stok bilgilerinin takip edilmesi ve gerekli raporlamaların hazırlanarak sunulması

  • Cro / Diğer Hizmetler (Detaylar için tıklayınız)